Uppdatering av Klaria´s produktportfölj

Klaria har för närvarande fem projekt i olika utvecklingsfaser.  Klarias utvecklingsprojekt genomgår tre steg: formulering, klinisk studie för att hitta rätt dos och klinisk studie för att samla data inför registrering av produkten som läkemedel.

Inom migrän har Klaria tre aktiva projekt:

KL-00119 (sumatriptan) var den första av Klarias projekt att påbörja klinisk prövning. Summering av resultaten från den första dos-finding-studien kommunicerades i augusti 2016. Syftet med studien var att visa att KL-00119 var lika bra eller bättre än sumatriptan nässpray. Mer specifikt var målet att uppnå en plasma-koncentration av sumatriptan som man anser är effektiv mot migrän, och att uppnå detta inom 60 minuter.

Studien jämförde Klaria´s film med en godkänd och marknadsförd nässpray, filmen innehöll 37 mg sumatriptan och nässprayen innehöll 20 mg sumatriptan. Det specifika målet att uppnå effektiv dos inom 60 minuter uppnåddes i 6 av 12 försökspersoner som använde nässprayen och 11 av 12 försökspersoner som använde Klarias film.  

Pågående stabilitetsstudier visar att Klaria´s film är stabil i minst 12 månader. För att maximera värdet på produkten identifierar Klaria för närvarande bästa sättet att utveckla KL-00119 för registrering i både Europa och USA. Styrelsen har också beslutat att investera i förberedelser för storskalig produktion vilket krävs för att starta nästa kliniska studie i Europa eller USA.

KL-00204, det andra projektet i Klaria´s migrän-portfölj, har blivit försenat. Klaria har lyckats utveckla en väl fungerande formulering för KL-00204, bolaget har dock identifierat behov av att vidareutveckla formuleringen för att skapa en starkare patenträttslig position med syfte att stärka den kommersiella potentialen för en framtida produkt. Av denna anledning fortsätter bolaget att investera i formuleringsutveckling för KL-00204, vilket i sin tur innebär att start för klinisk prövning försenas. Utvärdering av ny formulering beräknas fortgå fram till Q2 2017.

KL-00914 är det tredje projektet i migrän-portföljen och är för närvarande under formuleringsutveckling.

Inom cancerrelaterad genombrottssmärta (projekt KL-00514  samt KL-00806) utvärderar Klaria för närvarande alternativa formuleringar för den transmukosala filmen.

Klaria återkommer under Q2 2017 med en uppdatering på prioriteringen av alla projekt i portföljen.